Порівняння версій

БЕНЕФІКС, РП UA/16134/01/05

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін’єкцій по 3000 МО; 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузій, інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність») Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (( виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника) розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))
Термін дії РП
необмежений, з 04.07.2017 по 04.07.2023 22.07.2022
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 3000 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповнений наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузій, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 900 від 30.05.2022 змінилось на № 1294 від 22.07.2022
Без змін: 9 полів
Назва
БЕНЕФІКС
МНН
Coagulation factor IX
Склад діючих речовин
1 флакон містить 3000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний )
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
для ліофілізату – 2 роки; для розчинника – 4 роки
Рекламування
Ні