Порівняння версій

БЕКСЕРО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ МЕНІНГОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЩО ВИКЛИКАЄТЬСЯ СЕРОГРУПОЮ В (ВИГОТОВЛЕНА ЗА РЕКОМБІНАНТНОЮ ДНК ТЕХНОЛОГІЄЮ, АДСОРБОВАНА), РП UA/19683/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза), 1 дозі (0,5 мл/дозу); по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці, шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері, контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці
Термін придатності
3 4 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1709 від 29.09.2023 змінилось на № 523 від 21.04.2026
Без змін: 11 полів
Назва
БЕКСЕРО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ МЕНІНГОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЩО ВИКЛИКАЄТЬСЯ СЕРОГРУПОЮ В (ВИГОТОВЛЕНА ЗА РЕКОМБІНАНТНОЮ ДНК ТЕХНОЛОГІЄЮ, АДСОРБОВАНА)
МНН
Meningococcus B, multicomponent vaccine
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B NHBA1, 2, 3 - 50 мкг; рекомбінантний білок Neisseria meningitidis серогрупи B NadA1, 2, 3 - 50 мкг; рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B fHbp1, 2, 3 - 50 мкг; везикули зовнішньої мембрани (OMV) з Neisseria meningitidis серогрупи B штаму NZ98/254, визначеного за загальною кількістю білка, що міститься у PorA P1.42 - 25 мкг. 1 отримано з використанням клітин E. coli за рекомбінантною ДНК технологією. 2 адсорбовано на алюмінію гідроксиді (0.5 мг Al3+). 3 NHBA (гепарин-зв’язуючий антиген нейсерії), NadA (адгезин А Neisseria), fHbp (фактор-H зв’язуючий білок).
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцини для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Вакцини С.Р.Л., Італія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 07.10.2022 по 07.10.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (1 доза), пластиковий контейнер з попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками, 1, 1