Порівняння версій

АТЕНАТИВ 500 МО, РП UA/17557/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, порошком (500 МО) та 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон) (10 мл) в картонній коробці
Термін придатності
Порошок: 3 роки. Розчинник: 5 років. Розведений розчин можна зберігати протягом близько 12 годин при кімнатній температурі (від 15 до 25 °С). Для розведеного розчину було показано, що він зберігає свою хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 48 годин при температурі від 2 до 30 °C. З точки зору мікробіологічної чистоти, препарат слід використовувати негайно. Якщо він не був використаний одразу ж, за час та умови зберігання під час використання до початку застосування відповідає споживач. В нормі час зберігання не повинен перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення не відбувалося у місці з контрольованими та підтвердженими асептичними умовами. років.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1246 від 18.07.2022 змінилось на № 1352 від 29.07.2022
Дострокове припинення
немає змінилось на до 04.11.2023. зміни до інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
АТЕНАТИВ 500 МО
МНН
Antithrombin III
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 МО (70 – 100) мг антитромбіну ІІІ
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби, гепаринова група. Антитромбін ІІІ.
Код АТС
B01AB02
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій) Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника) Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія (виробництво розчинника)
Заявник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 12.08.2019 по 12.08.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
50 МО/мл, порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 500 МО, коробка з картону, що містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл, 1
Статус
Не діє, замінена