порошок - Порошок: 3 роки, розчинник: роки.
Розчинник: 5 років років.
Розведений розчин можна зберігати протягом близько 12 годин при кімнатній температурі (від 15 до 25 °С).
Для розведеного розчину було показано, що він зберігає свою хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 48 годин при температурі від 2 до 30 °C.
З точки зору мікробіологічної чистоти, препарат слід використовувати негайно. Якщо він не був використаний одразу ж, за час та умови зберігання під час використання до початку застосування відповідає споживач. В нормі час зберігання не повинен перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення не відбувалося у місці з контрольованими та підтвердженими асептичними умовами.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 895 від 28.05.2022 →змінилось на № 1246 від 18.07.2022
Дострокове припинення
до 18.01.2023. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
АТЕНАТИВ 500 МО
МНН
Antithrombin III
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон)
Склад діючих речовин
1 флакон містить 500 МО (70 – 100) мг антитромбіну ІІІ
Октафарма АБ, Швеція (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник))
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник))
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій)
Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника)
Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія (виробництво розчинника)
50 МО/мл, порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 500 МО, коробка з картону, що містить 1 флакон з порошком, 1 флакон з розчинником по 10 мл, 1
