Порівняння версій

АРАНЕСП, РП UA/11437/01/05

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 271 від 16.04.2014 змінилось на № 661 від 09.10.2015
Дострокове припинення
немає змінилось на до 04.05.2016. введення додаткової упаковки, зміна терміну придатності
Без змін: 13 полів
Назва
АРАНЕСП
МНН
Darbepoetin alfa
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 500 мкг/мл по 0,3 мл, або по 0,6 мл, або по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,3 мл, або по 0,6 мл, або по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах № 1
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 150 мкг у 0,3 мл (500 мкг/мл), 300 мкг у 0,6 мл (500 мкг/мл), 500 мкг у 1 мл (500 мкг/мл)
Фармакотерапевтична група
Протианемічні, інші протианемічні засоби.
Код АТС
B03XA02
Виробник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди Амджен Мануфекчурінг Лімітед, Пуерто Ріко, США
Заявник
Амджен Європа Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 09.08.2011 по 09.08.2016
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена