Порівняння версій

АПЛІК, РП UA/15935/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 28.04.2017 по 28.04.2022 28.04.2017, припинено 02.07.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 478 від 28.04.2017 змінилось на № 760 від 06.05.2022
Без змін: 12 полів
Назва
АПЛІК
МНН
Gestodene and ethinylestradiol
Форма випуску
пластир трансдермальний, по 13 мкг/24 год та 60 мкг/24 год № 3 (1х3) в саше
Склад діючих речовин
1 пластир трансдермальний площею 11 см2 містить: етинілестрадіолу 0,55 мг, гестодену 2,1 мг. Кожен пластир трансдермальний вивільняє 13 мкг етинілестрадіолу (еквівалентно пероральній дозі 20 мкг) на 24 години та 60 мкг гестодену на 24 години
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени та прогестогени у фіксованих комбінаціях.
Код АТС
G03AA10
Виробник
Ацино АГ, Німеччина (виробництво in-bulk, первинна упаковка, контроль якості) Єврофінс БіоФарма Продакт Тестинг Мюніх ГмбХ, Німеччина (контроль якості (тільки мікробіологічний контроль)) Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (вторинне пакування, випуск серій)
Заявник
Байєр Фарма АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
13 мкг/60 мкг/24 год, пластир трансдермальний, саше, 1 шт, коробка з картону, 3, 1