Порівняння версій

АЛЕКЕНЗА®, РП UA/16997/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Заявник: ~~Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1585 від 02.09.2022 змінилось на № 2131 від 25.11.2022
Дострокове припинення: до 25.05.2023. зміна заявника змінилось на до 25.08.2023. зміна терміну придатності

Без змін: 13 полів

Назва: АЛЕКЕНЗА®
МНН: Alectinib
Форма випуску: капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Алектиніб.
Код АТС: L01XE36
Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота)) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота)) Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид)) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 31.10.2018 по 31.10.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт, пачка з картону, 7, 4
Статус: Не діє, замінена