Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 5 полів

Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл № 1: по 5 мл у ~~флаконі,~~ флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Фармакотерапевтична група: ~~Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси.~~ Ферменти. Ларонідаза.
Виробник: ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) ~~Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення~~ Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на ~~стерильність)~~ стерильність), випуск серії)
Заявник: ~~Джензайм Юроп~~ Санофі Б.В., Нідерланди
Термін дії РП: необмежений, з ~~15.04.2013 по 15.04.2018~~ 03.08.2018

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1716 від 22.12.2017 змінилось на № 386 від 23.03.2026

Без змін: 8 полів

Назва: АЛЬДУРАЗИМ®
МНН: Laronidase
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Код АТС: A16AB05
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1