Це версія картки від 27.03.2022, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
АКТИЛІЗЕ®
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 50 мл у картонній коробці
- Номер РП
- UA/2944/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Alteplase
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату для розчину для інфузій містить альтеплази 50 мг;
1 флакон розчинника містить стерильної води для ін’єкцій 50 мл;
Альтеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка. Специфічна активність стандарту альтеплази компанії-виробника становить 580 000 МО/мг, що було підтверджено при порівнянні із другим міжнародним стандартом ВООЗ для t-PA. Специфічна активність альтеплази становить 522 000 — 696 000 МО/мг
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні засоби.
- Код АТС
- B01AD02
Виробник і заявник
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 06.02.2020
- Наказ МОЗ
- № 536 від 27.03.2022
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ліофілізат для розчину для інфузій | 50 мг | флакон | 1 | картонна коробка з флаконом з ліофілізатом у комплекті з флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 50 мл |