Порівняння версій
АКТИЛІЗЕ®, РП UA/2944/01/01
Змінилось: 1 поле
- Склад діючих речовин
- 1 флакон ліофілізату для розчину для інфузій містить альтеплази 50 мг;
1 флакон розчинника містить стерильної води для ін’єкцій 50
млмл; Альтеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка. Специфічна активність стандарту альтеплази компанії-виробника становить 580 000 МО/мг, що було підтверджено при порівнянні із другим міжнародним стандартом ВООЗ для t-PA. Специфічна активність альтеплази становить 522 000 — 696 000 МО/мг
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1389 від 08.07.2021 змінилось на № 1970 від 15.09.2021
- Дострокове припинення
- до 15.03.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус