Порівняння версій

АКТРАПІД® НМ, РП UA/0325/01/02

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomycescerevisiae); Saccharomyces cerevisiae); 1 флакон містить10 містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО; 1 МО (Міжнародна Одиниця) (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Термін дії РП
необмежений, з 06.03.2015 по 06.03.2020 18.03.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 269 від 06.02.2020 змінилось на № 673 від 18.03.2020
Дострокове припинення
немає змінилось на до 12.04.2021. зміни в інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
АКТРАПІД® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС
A10AB01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1