Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/02/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 4 поля

Виробник: Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ~~ендотоксини)~~ ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)) серії)
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: ~~24 місяці~~ 36 місяців
Термін дії РП: необмежений, з ~~21.11.2019 по 21.11.2024~~ 17.06.2024

Наказ МОЗ: № 1327 від 02.07.2021 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення: до 30.01.2022. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: АКТЕМРА®
МНН: Tocilizumab
Форма випуску: розчин для ін’єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС: L04AC07
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 180 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1
Статус: Не діє, замінена