Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/02/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, ін’єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою коробці
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль в процесі виробництва, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини) ендотоксини, візуальний контроль в процесі виробництва) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)) серії)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
24 місяці 36 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 21.11.2019 по 21.11.2024 17.06.2024
Упаковки
162 мг/0,9 мл, 180 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1394 від 15.06.2020 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення
до 26.12.2020. зміна складу лікарського засобу (допоміжні) змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена