Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл мг/мл; по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці № заповненому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістері; блістер) у картонній упаковці; по 0,278 мл у флаконі № скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18G 18 G у картонній упаковці

Виробник

Байєр Фарма АГ, Німеччина (((вторинна (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців, шприців; контроль серії, якості; контроль якості для флаконів)) попередньо заповнених шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції) Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль серії) ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців; виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів та попередньо заповнених шприців)

Заявник

Байєр Фарма АГ, Німеччина

Термін дії РП

необмежений, з 09.11.2012 по 09.11.2017 04.10.2017

Упаковки

40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, 0,165 мл, блістер, 1, 1 40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, флакон скляний, 0,278 мл, картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G, 1, 1