Реєстрацію припинено

АДИНОВЕЙТ

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 750 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) у картонній коробці

Номер РП
UA/18891/01/03
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон препарату містить: 750 МО антигемофільного фактора (рекомбінантного), ПЕГильованого, руріоктокогу альфа пегол, що після розведення становить 375 МО/мл антигемофільного фактора (рекомбінантного), ПЕГильованого, руріоктокогу альфа пегол

Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати: фактор коагуляції крові VІІІ.
Код АТС
B02BD02

Виробник і заявник

Виробник
Баксалта ЮС Інк., США
маркування, вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії ГЛЗ та розчинника
Виробник
Баксалта Мануфекчурінг Сарл, Швейцарія
(виробництво ГЛЗ, контроль якості в процесі виробництва, випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (мікробіологічна чистота)), хімічні/фізичні, біологічні), первинна упаковка ГЛЗ)
Виробник
Бакстер АГ, Австрія
випробування контролю якості та стабільності (мікробіологічні (стерильність)); випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)
Виробник
фарм-аналіт Лабор ГмбХ, Австрія
випробування контролю якості та стабільності (хімічні/фізичні)
Виробник
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина
виробництво, контроль якості та первинна упаковка розчинника
Заявник
Баксалта ЮС Інк., США

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 21.09.2021, припинено 24.09.2024
Наказ МОЗ
№ 1989 від 21.09.2021
Наказ про припинення
№ 1643 від 24.09.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 750 МО флакон 1 коробка з картону з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 2 мл, попередньо зібрані в системі БАКСДЖЕКТ ІІІ, та 1 набором для внутрішньовенного введення (1 одноразовий шприц (10 мл), 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі спиртові серветки, 2 лейкопластири) 1

Дані оновлено 09.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.