Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; засоби, моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин. антитіла та кон’югати антитіло-лікарський засіб.
Код АТС
L01XC12 L01FX05
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2018 по 04.10.2023 14.11.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 683 від 11.04.2023 →змінилось на № 885 від 29.06.2026
Без змін: 10 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту)
Фарева Пау 2, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
