Це версія картки від 23.10.2023, а не поточні дані
АДАЦЕЛ ПОЛІО ВАКЦИНА КОМБІНОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПРАВЦЯ, ДИФТЕРІЇ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)
суспензія для ін'єкцій по 0.5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу (по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій) з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
- Номер РП
- UA/19493/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: правцевий анатоксин ≥ 20 МО* (5 Lf); дифтерійний анатоксин ≥ 2 МО* (2 Lf); ацелюлярна вакцина проти кашлюку: кашлюковий анатоксин (РТ) 2,5 мкг, філаментний гемаглютинін (FHA) 5 мкг, пертактин (PRN) 3 мкг, фімбрії 2 і 3 типів (FIM) 5 мкг; інактивована вакцина проти поліомієліту**: типу 1 (Mahoney) 40 одиниць D-антигену, типу 2 (MEF-1) 8 одиниць D-антигену, типу 3 (Saukett) 32 одиниці D-антигену, адсорбована на фосфаті алюмінію 1,5 мг (0,33 мг Al3+)
*Нижня довірча межа (p = 0,95) активності, визначена відповідно до випробувань, описаних в Європейській фармакопеї.
** Отримані на клітинній культурі Vero.
- Фармакотерапевтична група
- Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
- Код АТС
- J07CA02
Виробник і заявник
- Виробник
- Санофі Пастер Лімітед, Канада
- Виробник
- Санофі Пастер, Франція
- Виробник
- Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина
- Заявник
- Санофі Пастер, Франція
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 22.06.2022 по 22.06.2027
- Наказ МОЗ
- № 1839 від 23.10.2023
- Останній день дії картки
- 15.08.2024. зміна назви та адреси виробника
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| суспензія для ін'єкцій | 0,5 мл | 1 доза | шприц попередньо наповнений | 1 | коробка з картону з 1 шприцем та з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці | 1 |