АДАЦЕЛ ПОЛІО ВАКЦИНА КОМБІНОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПРАВЦЯ, ДИФТЕРІЇ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)

суспензія для ін'єкцій по 0.5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу (по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій) з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування

Номер РП: UA/19493/01/01
Умови відпуску: за рецептом
МНН: Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Термін придатності: 3 роки

Склад і дія

одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: правцевий анатоксин ≥ 20 МО* (5 Lf); дифтерійний анатоксин ≥ 2 МО* (2 Lf); ацелюлярна вакцина проти кашлюку: кашлюковий анатоксин (РТ) 2,5 мкг, філаментний гемаглютинін (FHA) 5 мкг, пертактин (PRN) 3 мкг, фімбрії 2 і 3 типів (FIM) 5 мкг; інактивована вакцина проти поліомієліту**: типу 1 (Mahoney) 40 одиниць D-антигену, типу 2 (MEF-1) 8 одиниць D-антигену, типу 3 (Saukett) 32 одиниці D-антигену, адсорбована на фосфаті алюмінію 1,5 мг (0,33 мг Al3+)

*Нижня довірча межа (p = 0,95) активності, визначена відповідно до випробувань, описаних в Європейській фармакопеї.

** Отримані на клітинній культурі Vero.

Фармакотерапевтична група: Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
Код АТС: J07CA02

Виробник і заявник

Виробник: Санофі Пастер Лімітед, Канада
виробництво проміжного продукту Bulk Tdap, виробництво кінцевого продукту Bulk Tdap-IPV вакцини, контроль якості, тестування на стабільність
Виробник: Санофі Пастер, Франція
маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості; заповнення Tdap-IPV вакцини у шприци, маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості
Виробник: Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина
вторинне пакування, випуск серій
Заявник: Санофі Пастер, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення: з 22.06.2022, припинено 11.03.2024
Наказ МОЗ: № 253 від 15.02.2024
Наказ про припинення: № 411 від 11.03.2024
Група: Готовий лікарський засіб
Походження: Іноземний
Тип: Імунобіологічний, Біологічний
Дозволено рекламування: Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»: Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма	Доза	У первинній упаковці	Первинна упаковка	Кількість первинних	Вторинна упаковка	Кількість вторинних	Групова упаковка
суспензія для ін'єкцій	0,5 мл	1 доза	шприц попередньо наповнений	1	коробка з картону з 1 шприцем та з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці	1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.

Склад і дія

Склад діючих речовин

Виробник і заявник

Реєстрація

Упаковки, 1