Порівняння версій

ЗОУЛІ, РП UA/14120/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг № по 28 таблеток у блістері блістері ( 24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Виробник
Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія (виробництво за повним циклом) Н.В. Органон, Нідерланди (вторинна (контроль якості та тестування стабільності) Делфарм Лілль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск контроль якості та тестування стабільності) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії)
Упаковки
2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 730 від 19.07.2016 змінилось на № 295 від 20.03.2017
Дострокове припинення
до 20.06.2017. введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників; зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ЗОУЛІ
МНН
Nomegestrol and estradiol
Склад діючих речовин
1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС
G03AA14
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.12.2014 по 19.12.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена