Порівняння версій

ЗОУЛІ, РП UA/14120/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП: з ~~27.02.2020 по 27.02.2025~~ 27.02.2020, припинено 24.09.2020

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 1980 від 28.08.2020 змінилось на № 2069 від 09.09.2020

Без змін: 12 полів

Назва: ЗОУЛІ
МНН: Nomegestrol and estradiol
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг/1,5 мг по 28 таблеток у блістері (24 (активні) таблетки білого кольору та 4 (плацебо) таблетки жовтого кольору); по 1 блістеру в картонній коробці разом з календарем наклейкою з днями тижня
Склад діючих речовин: 1 активна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг номегестролу ацетату та 1,5 мг естрадіолу (у формі естрадіолу гемігідрату)
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи. Прогестерони та естрогени, фіксовані комбінації.
Код АТС: G03AA14
Виробник: Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (випуск серії) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) Дельфарм Ліль САС, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості та тестування стабільності)
Заявник: Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2,5 мг/1,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 28 шт. (24 активних та 4 плацебо), коробка з картону з блістером разом з календарем наклейкою з днями тижня, 1, 1