№ 490 від 14.03.2023 →змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Дострокове припинення
до 30.04.2024. зміна назви та адреси заявника; зміна адреси виробника; зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОЛОФТ®
МНН
Sertraline
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлорид у кількості, еквівалентній 50 мг сертраліну
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Код АТС
N06AB06
Виробник
Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)