Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 724 від 04.11.2015 →змінилось на № 453 від 18.05.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ЗОЛЕНДРАН
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у пластиковому флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 флакон (5 мл концентрату) містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Агіла Спешіелтіз Полска Сп.Зо.о, Польща (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій, відповідає за випуск серій)
Саночеміа Фармасьютіка АГ, Австрія (виробництво "in bulk", первинне пакування, контроль якості випущених серій, відповідає за випуск серій)
Саночеміа Фармасьютіка АГ Верк 2, Австрія (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
