Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1305 від 18.08.2025 →змінилось на № 1383 від 22.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ЗІРАБЕВ
МНН
Bevacizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці; по 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 25 мг бевацизумабу;
1 флакон (4 мл концентрату) містить 100 мг бевацизумабу або 1 флакон (16 мл концентрату) містить 400 мг бевацизумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактора росту ендотелію судин / рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Код АТС
L01FG01
Виробник
Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (зберігання АФІ, виробництво, первинне пакування, тестування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, маркування)
Ваєт БіоФарма Дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності)
Пфайзер Сервіс Компані БВ, Бельгія (випуск серії)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 18.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мг (4 мл), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 400 мг (16 мл), коробка з картону, 1, 1
