Порівняння версій
ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG) , РП UA/17821/01/01
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
з 10.01.2020 по 01.04.2024 10.01.2020, припинено 24.09.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023 → змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ЗІЕКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG)
МНН
Pegfilgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,6 мл) містить: пегфілграстиму 6 мг
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим.
Код АТС
L03AA13
Виробник
Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК), Австрія/Австрія ((контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт))
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія ((хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний)))
Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті, Швейцарія (контроль/випробування серії (біологічний))
Майлан Лабораторіз Лтд., Індія ((виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))
А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ, Німеччина (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний))
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
6 мг, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,6 мл, блістер з 1 попередньо наповненим шприцем з захисним пристроєм для голки, 1, 1
