Це версія картки від 29.06.2026, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ЗЕРЦЕПАК
порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг у флаконі, по 1 флакону у пачці
- Номер РП
- UA/21055/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Trastuzumab
- Термін придатності
- 4 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготованого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
- Код АТС
- L01FD01
Виробник і заявник
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера, Польща
- Виробник
- Шанхай Хенліус Біофармасьютікал Ко., Лтд., Китай
- Виробник
- Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
- Виробник
- Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща/Іспанія
- Заявник
- Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 19.11.2025 по 19.11.2030
- Наказ МОЗ
- № 885 від 29.06.2026
- Термін придатності
- 4 роки.Після асептичного розчинення стерильною водою для ін’єкцій було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність відновленого розчину протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.Після асептичного розведення в поліетиленових або поліпропіленових пакетах, що містять 0,9 % (9 мг/мл) розчин натрію хлориду для ін’єкцій, було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом періоду до 84 днів при 2–8 °C, 7 днів при 23–27 °C і 24 години при 30 °C.З мікробіологічної точки зору відновлений розчин і розчин для інфузій слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, тривалість та умови зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °С, за винятком випадків, коли відновлення відбувалося в контрольованих та валідованих асептичних умовах
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 150 мг | флакон | 1 | пачка | 1 |