Порівняння версій
ЗЕРБАКСА®, РП UA/16362/01/01
Змінилось: 3 поля
- Виробник
- Стері-Фарма, ЛЛС, США
(виробництво за повним циклом) Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре,(виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності) ФАРЕВА Мірабель, Франція(альтернативний виробник: вторинне(вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії) - Термін придатності
30 місяців. Після відновлення розчину хімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована для 4 днів при температурі від 2 до 8 °C. Цей лікарський засіб є чутливим до дії світла, і тому, якщо препарат не зберігається в заводській упаковці, то його потрібно захищати від дії світла. З мікробіологічної точки зору цей лікарський засіб слід використати негайно після відновлення розчину. Якщо розчин не використовується відразу, то відповідальність за термін і умови зберігання перед використанням несе користувач. Якщо відновлення/розведення розчину було проведено при контрольованих та затверджених асептичних умовах, то зберігати такий розчин перед використанням можна, як правило, протягом не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.3 роки- Термін дії РП
- з
11.10.2017 по 11.10.202229.07.2022, припинено 11.08.2025
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
- Наказ МОЗ
- № 1625 від 17.07.2019 змінилось на № 1029 від 27.06.2025
- Дострокове припинення
- до 02.10.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки