Порівняння версій

ЗАРСІО®, РП UA/12447/01/02

Змінилось: 1 поле

Фармакотерапевтична група
Цитокіни та імуномодулятори. Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. фактори. Філграстим.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 453 від 18.05.2016 змінилось на № 837 від 15.08.2016
Дострокове припинення
до 15.11.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ЗАРСІО®
МНН
Filgrastim
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах із захисним пристроєм у блістерних упаковках № 1, № 5
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 96 млн ОД (960 мкг) філграстиму; попередньо заповнений шприц (шприц-доза) містить 48 млн ОД (480 мкг) філграстиму в 0,5 мл
Код АТС
L03AA02
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії) Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії) ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (вторинне пакування)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.09.2012 по 13.09.2017
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена