Порівняння версій

ЗАЛТРАП (ZALTRAP), РП UA/13061/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1166 від 30.12.2013 змінилось на № 939 від 05.12.2014
Дострокове припинення
немає змінилось на до 26.07.2015. зміна адреси
Без змін: 13 полів
Назва
ЗАЛТРАП
МНН
Aflibercept
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл по 4 мл або 8 мл у флаконі
Склад діючих речовин
1 флакон містить: афліберсепту 100 мг / 4 мл або 200 мг / 8 мл
Фармакотерапевтична група
Інші протипухлинні засоби.
Код АТС
L01XX
Виробник
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Закритий флакон: 3 роки. Після розведення в інфузійному пакеті: хімічна та фізична стабільність готового до використання розчину зберігається протягом 24 годин при температурі від +2° С до + 8° С та 8 годин при температурі + 25°C. З мікробіологічної точки зору інфузійний розчин повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується одразу ж, за строки та умови його зберігання до початку використання відповідає користувач; зазвичай вони не повинні перевищувати 24 годин при температурі від +2° С до + 8° С, за винятком випадків, коли розведення препарату виконувалося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 30.12.2013 по 30.12.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена