Це версія картки від 22.07.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ВПРІВ

порошок для розчину для інфузій, по 400 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці

Номер РП
UA/15706/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 391 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 400 ОД велаглюцерази альфа

Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань травного тракту і порушень обміну речовин. Ферменти.
Код АТС
A16AB10

Виробник і заявник

Виробник
Шайєр Фармасьютікалз Ірландія Лімітед, Ірландія
(відповідальний за випуск серії)/Такеда Фармасьютікалз Інтернешнл АГ Ірландія Бренч (відповідальний за випуск серії)
Виробник
Веттер Фарма-Фертігюнг ГмбХ Енд Ко. КГ, Німеччина
виробництво лікарського засобу, контроль якості серії, візуальна інспекція
Виробник
Кенджін БайоФарма, ЛТД, США/США
(дба Емерджент БайоСолушінз (СіБіАй) (виробництво лікарського засобу, контроль якості серії)/Шайєр Хьюмен Дженетік Терапіс (контроль якості серії)
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лтд, Ірландія
контроль якості серії
Виробник
ДіЕйчЕл Сапплай Чейн, Нідерланди
маркування та пакування, дистрибуція готового лікарського засобу

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 18.01.2022
Наказ МОЗ
№ 1275 від 22.07.2024
Останній день дії картки
28.07.2025. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для розчину для інфузій 400 ОД флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.