Меню
Чинна

ВІНРЕВЕЙР

порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій, по 60 мг: Флакон зі скла типу І, закупорений пробкою та алюмінієвою обкаткою з ковпачком бордового кольору, що містить 60 мг сотатерцепту. Попередньо наповнений шприц з 1,3 мл розчинника. Лікарський засіб Вінревейр, порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій випускається у наступних розмірах упаковки: - Набір, що містить 1 флакон з порошком по 60 мг, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником по 1,3 мл, 1 дозувальний шприц з поділками по 0,1 мл, 1 адаптер для флакона (13 мм), 1 голку для ін’єкцій та 4 спиртові серветки у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування та буклетом «Інструкції щодо застосування». - Набір, що містить 2 флакони з порошком по 60 мг, 2 попередньо наповнені шприци з розчинником по 1,3 мл, 1 дозувальний шприц з поділками по 0,1 мл, 2 адаптери для флаконів (13 мм), 1 голку для ін’єкцій та 8 спиртових серветок у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування та буклетом «Інструкції щодо застосування».

Номер РП
UA/21470/01/02
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Sotatercept
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 2,2 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 60 мг сотатерцепту.

Після відновлення 1 мл розчину містить 50 мг сотатерцепту.

Фармакотерапевтична група
Антигіпертензивні препарати. Антигіпертензивні препарати для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
Код АТС
C02KX06

Виробник і заявник

Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Виробництво, контроль якості (у процесі виробництва, при випуску та / або протягом терміну придатності) стерильної води для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах; Контроль якості (у процесі виробництва, при випуску та / або протягом терміну придатності) стерильної води для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах; Контроль якості (у процесі виробництва, при випуску та / або протягом терміну придатності) стерильної води для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах; Контроль якості (хімічне / фізичне тестування лише протягом терміну придатності) стерильної води для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах
Виробник
Еурофінс Ланкастер Лабораторіз, ЛЛС, США/Нідерланди
(Тестування при випуску та тестування стабільності)/ Мерк Шарп і Доум Б.В. (Маркування та вторинне пакування флакону та / або комбінованого набору лікарського засобу та пристрою, випуск серії)
Виробник
МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія
Тестування при випуску та тестування стабільності (за винятком вмісту вологи та цілісності герметичності контейнера)
Виробник
Нувісан ГмбХ, Німеччина
Тестування при випуску та тестування стабільності (лише для вмісту вологи при випуску та при тестуванні стабільності, та для цілісності герметичності контейнера при тестуванні стабільності)
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія
Виробництво / первинне пакування, тестування при випуску (стерильність та ендотоксини)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 13.10.2026 по 13.10.2031
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 60 мг флакон скляний тип 1, закупорений пробкою та алюмінієвою обкаткою з ковпачком бордового кольору 1 коробка з картону, що містить 1 попередньо наповнений шприц з розчинником по 1,3 мл, 1 дозувальний шприц з поділками по 0,1 мл, 1 адаптер для флакона (13 мм), 1 голку для ін’єкцій та 4 спиртові серветки 1
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій 60 мг флакон скляний тип 1, закупорений пробкою та алюмінієвою обкаткою з ковпачком бордового кольору 2 коробка з картону, що містить 2 попередньо наповнені шприци з розчинником по 1,3 мл, 1 дозувальний шприц з поділками по 0,1 мл, 2 адаптери для флаконів (13 мм), 1 голку для ін’єкцій та 8 спиртових серветок 1

Дані оновлено 15.10.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.