Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1155 від 31.10.2016 →змінилось на № 467 від 13.03.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ВІНКРИСТИН-ТЕВА
МНН
Vincristine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл, або по 2 мл, або по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 1 мг вінкристину сульфату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди барвінку та їх аналоги.
Код АТС
L01CA02
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
До відкриття флакона 2 роки.
Після розведення. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність готового розчину для ін’єкцій або інфузій протягом 48 годин при температурі 2-8 0С або 24 годин при 15-25 0С при розведенні 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози для інфузій.
З мікробіологічної точки зору розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не вводиться негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач, і за правилами розчин необхідно зберігати не довше 24 годин при температурі 2-8 0С, якщо тільки розведення розчину не відбувається під контролем у суворо асептичних умовах.
