Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2260 від 05.12.2018 →змінилось на № 464 від 22.02.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.08.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ВІМПАТ®
МНН
Lacosamide
Форма випуску
розчин для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить лакосаміду 10 мг
Фармакотерапевтична група
Інші протиепілептичні засоби.
Код АТС
N03AX18
Виробник
Патеон Італія С.п.А., Італія (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (виробник відповідальний за випуск серії та контроль якості, вторинне пакування,)
ЮСБ Фарма С.А., Бельгія (виробник нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості)
Заявник
ЮСБ Фарма С.А, Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 18.12.2015 по 18.12.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1