Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Без змін: 15 полів
Назва
ВЕНТОЛІН НЕБУЛИ
МНН
Salbutamol
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл, по 2,5 мл у небулі; по 5 небул у пакетику з алюмінієвої фольги; по 8 пакетиків у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 доза (2,5 мл) препарату містить 2,5 мг сальбутамолу (у формі сальбутамолу сульфату)
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Селективні агоністи бета2-адренорецепторів. Сальбутамол.
Код АТС
R03AC02
Виробник
Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Німеччина (Виробник нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії та випробування стабільності готового продукту; дозвіл на випуск серії)
Лейбор Ел.Ес. Ес.І. енд Ко. Кей.Джі., Німеччина (Альтернативний контрактний виробник для проведення контролю якості (тільки випробування на стерильність) та випробування стабільності (тільки випробування на стерильність) готового продукту)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.06.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій, картонна упаковка, небула, 2,5 мл, пакет з алюмінієвої фольги, 5, 8
