Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

МНН

Saccharated iron oxide Iron, parenteral preparations

Форма випуску

Розчин розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, 20 мг/мл мг/мл, по 5 мл в ампулі; ампулах; по 5 ампул у картонній коробці

Код АТС

B03AC02 B03AC

Виробник

Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія Швейцарія (вторинна упаковка, випробування контролю якості (за винятком стерильності), дозвіл на випуск серії) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) ВАЛІДА, Швейцарія (вторинна упаковка) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (випробування контролю якості (стерильність)) Єврофінс Аматсі Аналітік, Франція/Франція ((випробування контролю якості (за винятком стерильності) /Єврофінс Фарма Кволіті Контрол (випробування контролю якості за показниками мікробіологія та стерильність))

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після розкриття ампули – з мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Після розведення фізіологічним розчином – фізико-хімічна стабільність при кімнатній температурі становить 12 годин. роки

Термін дії РП

необмежений, з 05.07.2013 по 05.07.2018 30.10.2023

Упаковки

20 мг/мл, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій, ампула, 5 мл, коробка з картону, 5, 1