Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 13.10.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ВАРІЛРИКС™/VARILRIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА
МНН
Varicella, live attenuated
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в пластиковому контейнері в картонній коробці; 1 флакон з ліофілізатом та 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (вода для ін'єкцій) у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері в картонній коробці; 100 флаконів з ліофілізатом та 100 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) (в чарунковій упаковці) в окремих картонних коробках
Склад діючих речовин
1 доза (0,5 мл) вакцини містить: живий атенуйований вірус вітряної віспи (штам ОКА)1 не менше 103.3 БУО2;
1 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах людини (MRC-5)
2 БУО-бляшкоутворююча одиниця
Фармакотерапевтична група
Противірусні вакцини. Вакцина для профілактики вітряної віспи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BK01
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія / Бельгія ((Випуск серії готового продукту, випуск серій розчинника в ампулах та шприцах; Маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах, проведення контролю якості вакцини, маркування і пакування готового продукту) ) / Каталент Белджіум (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах))
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція / Франція ((Маркування та пакування разчинника в ампулах. Маркування та пакування розчинника в шприцах. Маркування та пакування готового продукту) / Аспен Нотр-Дам-Де-Бондвіль (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах) (Виробництво розчинника в шприцах, контроль якості розчинника в шприцах))
Корікса Корпорейшн дба ГлаксоСмітКляйн Вакцинз (Формування вакцини, наповнення та ліофілізація вакцини), США
Фідіа Фармасьютічі С.п.А, Італія ((Формування, наповнения, ліофілізація вакцини, виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах (за винятком тестiв Розчинність та Ідентифікація натрію))
Делфарм Тур, Франція (Виробництво розчинника в ампулах, маркування та пакування розчинника в ампулах, контроль якості розчинника в ампулах)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
необмежений, з 13.05.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником у комплекті з двома голками, 1, 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, пластиковий контейнер з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 ампулою з розчинником, 1, 1
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 доза, картонна коробка зі 100 флаконами з ліофілізатом та картонна коробка зі 100 ампулами з розчинником (в чарунковій упаковці), 100, 1
