Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/02

Змінилось: 2 поля

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробник, (виробник, що відповідає за випуск серії, серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу))) засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна дільниця для вторинного пакування та маркування)/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К. (альтернативна дільниця для вторинного пакування засобу)) / Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та маркування)) контроль якості лікарського засобу)) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))) чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна лабораторія Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)/Лабор чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія КГ, Німеччина/Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)) чистота)
Термін дії РП
з 26.04.2018 по 26.04.2024 26.03.2024, припинено 22.05.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1109 від 19.06.2023 змінилось на № 548 від 27.04.2026
Без змін: 11 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 150 мг; по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 150 мг (180,60 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EX09
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 6, 1