Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/01

Змінилось: 3 поля

Код АТС
L01XE31 L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробник, що відповідає за випуск серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування засобу))/ Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та маркування) контроль якості лікарського засобу)) А енд Ем Штабтест ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((Лабораторія контролю якості та тестування стабільності) Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))/Нувісан ГмбХ (альтернативна лабораторія чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ/Лабор Л+С АГ, Німеччина/Німеччина за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Термін дії РП
з 26.04.2018 по 26.04.2023 26.03.2024, припинено 22.05.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1910 від 19.08.2020 змінилось на № 548 від 27.04.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 12, 1