Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/01

Змінилось: 3 поля

Код АТС
L01XE31 L01EX09
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробник, (виробник, що відповідає за випуск серії, серії; первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу))) засобу) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування засобу))/ Каталент Франсе Бенайм, Франція (Альтернативний виробник капсул bulk (не розфасованої продукції) та маркування) контроль якості лікарського засобу)) А енд Ем Штабтест ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((лабораторія контролю якості та тестування стабільності)/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))) чистоти)) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ/Лабор Л+С АГ, Німеччина/Німеччина ГмбХ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Термін дії РП
з 26.04.2018 по 26.04.2023 26.03.2024, припинено 22.05.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 802 від 26.04.2018 змінилось на № 548 від 27.04.2026
Без змін: 10 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт, коробка з картону, 12, 1