Порівняння версій

ВАРГАТЕФ®, РП UA/16651/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2663 від 24.12.2019 змінилось на № 1561 від 08.07.2020
Дострокове припинення
до 08.10.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ВАРГАТЕФ®
МНН
Nintedanib
Форма випуску
капсули м`які по 100 мг, по 10 капсул м'яких у алюмінієвому блістері, по 6 або 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: нінтеданібу 100 мг (120,40 мг у вигляді езилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE31
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ((виробник, що відповідає за випуск серії, первинне (блістери) та вторинне пакування (коробки), маркування (первинного та вторинного пакування) та контроль якості лікарського засобу))) Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, упаковка та контроль якості капсул in bulk (нерозфасованої продукції лікарського засобу)) ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ/Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина/Німеччина (альтернативні дільниці для вторинного пакування та маркування) А енд Ем Штабтест ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((лабораторія контролю якості та тестування стабільності)/Нувісан ГмбХ (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості (за виключенням мікробіологічної чистоти))) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ/Лабор Л+С АГ, Німеччина/Німеччина (альтернативні лабораторії для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота)
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 26.04.2018 по 26.04.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт., коробка з картону, 6, 1 100 мг, капсули м'які, блістер алюмінієвий, 10 шт., коробка з картону, 12, 1
Статус
Не діє, замінена