Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2004 від 02.10.2019 →змінилось на № 2352 від 28.11.2019
Дострокове припинення
до 28.05.2020. зміни в інструкції →змінилось на до 09.10.2020. вилучення виробничої дільниці; зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
ВАЛЬЦИТ®
МНН
Valganciclovir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг по 60 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить валганцикловіру 450,0 мг у вигляді валганцикловіру гідрохлориду 496,3 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування, противірусні засоби прямої дії, нуклеозиди та нуклеотиди, за винятком інгібіторів зворотної транскриптази. Валганцикловір.
Код АТС
J05AB14
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випуск серії)
Патеон Інк., Канада (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
