Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1767 від 29.09.2022 →змінилось на № 322 від 16.03.2026
Дострокове припинення
до 16.09.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА)
МНН
Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій з розчинником, 0,5 мл (1 доза); по 1 дозі ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі; по 2 дози ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі; по 5 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі; по 10 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі; 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін`єкцій та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в картонній коробці; 10 флаконів з ліофілізатом для розчину для ін`єкцій в картонній коробці та 10 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
Склад діючих речовин
0,5 мл (1 доза) відновленої вакцини містить:
живий атенуйований вірус кору1 (штам Edmonston-Zagreb) – не менше 1000 CCID50;
живий атенуйований вірус епідемічного паротиту2 (штам Leningrad-Zagreb (L-Z)) – не менше 5000 ССID50;
живий атенуйований вірус краснухи1 (штам Wistar RA27/3) – не менше 1000 CCID50;
1 вирощений на диплоїдних клітинах людини (ДКЛ);
2 вирощений на фібробластах курей, отриманих з яєць, вільних від специфічної патогенної мікрофлори
Фармакотерапевтична група
Комбінована вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, жива атенуйована.
Код АТС
J07BD52
Виробник
ТОВ "Фарма Лайф", Україна (пакування із форми in bulk фірми-виробника Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія)
Заявник
ТОВ "Фарма Лайф", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
ліофілізат для розчину для ін’єкцій – 30 місяців; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Термін дії РП
з 10.09.2021 по 10.09.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі, 1
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 2 дози, коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі, 1
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 5 доз, коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі, 1
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 10 доз, коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі, 1
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці, 10
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 2 дози, коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці, 10
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 5 доз, коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці, 10
0,5 мл (1 доза), ліофілізат для розчину для ін`єкцій, флакон, 10 доз, коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці, 10
