Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 490 від 14.03.2023 →змінилось на № 1135 від 21.06.2023
Без змін: 14 полів
Назва
УРСОФАЛЬК
МНН
Ursodeoxycholic acid
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 25 таблеток у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг урсодезоксихолевої кислоти
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують для лікування печінки та жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовують при біліарній патології. Засоби, що застосовують у разі захворювання печінки, ліпотропні речовини.
Код АТС
A05AA02, A05B
Виробник
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Лозан Фарма ГмбХ, Німеччина (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ, Німеччина (виробник, відповідальний за контроль якості)
