Порівняння версій

УРО-БЦЖ, РП UA/13035/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить бактерії Кальмета-Герена (штам RIVM, що походить зі штаму 1173-Р2) від 2 х 108 2х10 у 8 ступені до 3 х 109 3х10 у 9 ступені КУО
Упаковки
порошок для суспензії для інтравезикального застосування, флакон, мішок з флаконом та з розчинником (50 мл), 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 747 від 21.08.2013 змінилось на № 636 від 01.10.2015
Без змін: 11 полів
Назва
УРО-БЦЖ
МНН
BCG vaccine
Форма випуску
порошок для суспензії для інтравезикального застосування у флаконі № 1 з розчинником (50 мл) у мішку № 1
Фармакотерапевтична група
Імуностимулюючі засоби.
Код АТС
L03AX03
Виробник
медак ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за маркування, пакування та за випуск серії) Білтховен Біолоджикалс Б.В., Нідерланди (виробник порошку) Б. Браун Авітум АГ, Німеччина (виробник розчинника)
Заявник
медак ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки, якщо кількість життєздатних одиниць у серії менша, ніж 5 х 108 КУО/флакон; 3 роки, якщо кількість життєздатних одиниць у серії більша, ніж 5 х 108 КУО/флакон
Термін дії РП
з 21.08.2013 по 21.08.2018
Рекламування
Ні