Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 708 від 29.05.2026 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
УРАПІДИЛ КАЛЦЕКС
МНН
Urapidil
Форма випуску
розчин для ін’єкцій та інфузій, 5 мг/мл; по 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці з картону
Склад діючих речовин
мл розчину містить 5 мг урапідилу;
5 мл розчину (1 ампула) містить 25 мг урапідилу;
10 мл розчину (1 ампула) містить 50 мг урапідилу;
Фармакотерапевтична група
Гіпотензивні засоби. Антиадренергічні засоби периферичної дії. Блокатори альфа-адренорецепторів.
Код АТС
C02CA06
Виробник
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності після розведення
Хімічна і фізична стабільність при застосуванні була продемонстрована протягом 50 годин при 25 °C і при 2–8 °C при розведенні в розчині натрію хлориду для інфузій 9 мг/мл (0,9 %), розчині глюкози для інфузій 50 мг/мл (5 %) або розчині глюкози для інфузій 100 мг/мл (10 %).
З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо він не застосовується негайно, то за час і умови зберігання несе відповідальність безпосередньо користувач і вони, як правило, не перевищують 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки розведення не відбулося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 27.03.2025 по 27.03.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
5 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
