Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 85 від 17.01.2018 →змінилось на № 1071 від 05.06.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ЦИСПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Cisplatin
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 0,5 мг цисплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA01
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Концентрат для розчину для інфузій 0,5 мг/мл: 20 мл та 50 мл – 2 роки; 100 мл – 3 роки.
Концентрат для розчину для інфузій 1,0 мг/мл: 100 мл – 3 роки.
Після розведення.
Після розведення препарат слід зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла місці протягом 14 днів. Дія навколишього світла допускається щонайбільше до 6 годин. У разі перевищення 6 годин флакони слід загорнути в алюмінієву фольгу для захисту вмісту від дії навколишнього світла.
З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід вводити негайно. Якщо розчин не ввести негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал). За правилами розчин необхідно зберігати не довше 24 годин при температурі 2–8 °С, якщо тільки розведення розчину не відбувається під контролем у суворо асептичних умовах.
Термін дії РП
необмежений, з 17.01.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл, пачка, 1, 1
0,5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, пачка, 1, 1
0,5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 100 мл, пачка, 1, 1
