Це версія картки від 31.10.2019, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
- Номер РП
- UA/8659/01/02
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Imiglucerase
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;
1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль cинтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
- Код АТС
- A16AB02
Виробник і заявник
- Виробник
- ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія
- Виробник
- Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
- Виробник
- Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
- Виробник
- Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), США
- Заявник
- Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 16.08.2018
- Наказ МОЗ
- № 2205 від 31.10.2019
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 400 ОД | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | ||
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій | 400 ОД | флакон | 5 | коробка з картону | 1 |