Порівняння версій

ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД, РП UA/8659/01/02

Змінилось: 1 поле

Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 1, 1 порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 400 ОД, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 887 від 01.08.2017 змінилось на № 1470 від 21.11.2017
Без змін: 13 полів
Назва
ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД
МНН
Imiglucerase
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД, 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази** після розчинення в 1 мл розчину міститься 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ензими.
Код АТС
A16AB02
Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії) Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена