Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 401 від 26.03.2026 →змінилось на № 722 від 01.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ТРИКСЕО АЕРОСФЕРА
МНН
Formoterol, glycopyrronium bromide and budesonide
Форма випуску
інгаляція під тиском, суспензія, 5/7,2/160 мкг; по 1 контейнеру під тиском на 120 інгаляцій в ламінованому мішечку з фольги, що містить саше з вологопоглиначем; по 1 мішечку в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 інгаляція (доставлена доза) містить 5 мкг формотеролу фумарату дигідрату мікронізованого у перерахунку на 4,8 мкг формотеролу фумарату безводного; 9 мкг глікопіронію броміду мікронізованого у перерахунку на 7,2 мкг глікопіронію та 160 мкг будесоніду мікронізованого;
це відповідає відміряній дозі 5,3 мкг формотеролу фумарату дигідрату мікронізованого у перерахунку на 5,1 мкг формотеролу фумарату безводного; 9,6 мкг глікопіронію броміду мікронізованого у перерахунку на 7,7 мкг глікопіронію та 170 мкг будесоніду мікронізованого
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними засобами, у тому числі трикомпонентні комбінації з кортикостероїдами. Формотеролу фумарату дигідрат, глікопіронію бромід, будесонід.
Код АТС
R03AL11
Виробник
АстраЗенека Дюнкерк Продакшн, Франція (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
ПіПіДі Дівелопмент, ЛП, США (Альтернативна дільниця контролю якості при випуску)
Заявник
АстраЗенека АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 23.05.2023 по 23.05.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
5/7,2/160 мкг, Інгаляція під тиском, суспензія, коробка з картону, контейнер під тиском, 120 доза, ламінований мішечок з фольги, що містить саше з вологопоглиначем, 1, 1
