Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1191 від 28.09.2017 →змінилось на № 1214 від 04.10.2017
Дострокове припинення
до 04.04.2018. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®
МНН
Insulin degludec
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* (еквівалентно 3,66 мг інсуліну деглюдек);
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек
*вироблений за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травний тракт і метаболізм. Препарати, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE06
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (маркування, вторинне пакування)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Термін дії РП
з 06.03.2015 по 06.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1
100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5
