Порівняння версій
ТОПОТЕКАН АККОРД, РП UA/17720/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1164 від 21.08.2026 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- ТОПОТЕКАН АККОРД
- МНН
- Topotecan
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01CE01
- Виробник
- Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль якості серії)
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (вторинне пакуваня)
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості)
ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина / Греція ((контроль якості) / Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (вторинне пакування, контроль якості серії))
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 11.02.2025
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон скляний, 4 мл, коробка з картону, 1, 1